تولید دستمال مرطوب نوزاد|استریل و نافی-ایمن|Quanzhou Zhiyue Biotech OEM/ODM
*پزشکی-درجه خلوص برای نوزادان 0-3 ماهه - جایی که بیوتکنولوژی با مراقبت نوزادان روبرو میشود*
Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd. (ISO 13485:2016 Medical Device Certified) پیشگاماندستمال مرطوب نوزاد مورد اعتماد بیمارستان-برای مارک های برتر مراقبت از کودکان و بیمارستان های زایمان. دستمالهای ما که تحت شرایط GMP استریل طراحی شدهاند، بالاترین استانداردهای حساسیت را برای پوست نوزاد، مراقبت از بند ناف و محافظت از میکروبیوم - با تأیید اعتبار بالینی و انطباق جهانی، مطابقت دارند.
6 ویژگی حیاتی ایمنی نوزادان
✅ گاما{0}}عقیمیت تحت تابش(مطابق با ISO 11137)
✅ pH 4.5-5.0- با مایع آمنیوتیک و ورنیکس کازئوزا مطابقت دارد
✅ Vernix Mimicking Complex™- 37٪ سد پوستی قوی تر (در-مطالعه داخل بدن)
✅ 0% ترکیبات بحث برانگیز– بدون الکل، MIT، فنوکسی اتانول، عطرهای مصنوعی
✅ پربیوتیک-غنی شده- از میکروبیوم در حال رشد پوست محافظت می کند
✅ MOQ 20000 واحد– گزینه های استریل یا غیر استریل-
پارامترهای بالینی-دستمال مرطوب نوزادی درجه یک
| ویژگی | مشخصات |
|---|---|
| سطح عقیمی | SAL 10⁻6(محصول نهایی اشعه گاما-) |
| مواد | ویسکوز{0}درجه پزشکی(65 گرم در متر) یاGOTS پنبه ارگانیک |
| اندازه ورق | 140x180mm (سوراخ ∙ ابریشم-لبه های تمام شده) |
| فرمول لوسیون | 99.8٪ منشاء طبیعی: • آب استریل ∙ اسکوالن (1.5%) • بلغور جو دوسر کلوئیدی (3%) ∙ سرامید NP (0.3%) • نگهدارنده: Natrulon™ (لاکتوباسیلوس + تخمیر ریشه تربچه) |
| استثناهای کلیدی | 268+ مواد ممنوعه (لیست EPAA + آلرژن های نوزادی) |
| سطح رطوبت | 320-350% (دقیق اشباع شده برای پوست های شکننده) |
| بسته بندی | بستههای استریل منفرد{0}}تا شده(10{1}}20 دستمال مرطوب) ∙ وان پلاستیکی PCR با محافظ UV |
| گواهینامه ها | ISO 13485 ∙ MDR ضمیمه II ∙ FDA 510(k) پاک شد ∙ EU 1223/2009 ∙ متخصص پوست/نئوناتولوژیست تایید شده |
نوآوریهای خاص نوزاد-
فناوری CordGuard™:
pH 4.7 بهینه شده برای درمان کنده ناف
الکل یا کلرهگزیدین صفر
سپر میکروبیوم:
فروکتولیگوساکاریدهای پری بیوتیک (FOS) pH پوست را 5.0 حفظ می کنند
کاهش کلونیزاسیون باکتری های بیماری زا تا 63 درصد (مطالعه بالینی)
پارگی{0}}پاکسازی رایگان:
چشم پزشک-تست شده (EN ISO 10993-10 سوزش چشم تایید شد)
انطباق و آزمایش
زیست سازگاری: ISO 10993-5/-10 (سمیت سلولی ∙ حساسیت ∙ تحریک)
فلزات سنگین: ICP{0}}MS آزمایش شده (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
میکروبیولوژیک: USP<61>∙ تضمین عقیمی ISO 11737-1
سؤالات متداول: دستمال مرطوب مرطوب OEM برای نوزادان
س: آیا اینها برای نوزادان نارس/NICU بی خطر هستند؟
پاسخ: بله - برای اولین هفته 28+ تأیید شده است. فرمول تمام مواد تشکیل دهنده EWG دسته 3+ را مستثنی می کند.
س: استریلیزاسیون گاما چه مدت موثر باقی می ماند؟
A: ماندگاری 24 ماههبا بسته بندی مانع سه لایه (مطابق با DIN 58363).
س: آیا میتوانم برای دستمالهای{0} فقط آب سفارشی کنم؟
پاسخ: کاملاً - مادستمال مرطوب آب استریل AquaPure™از محدودیت های اندوتوکسین EP 9.0 عبور کنید.
س: آیا از اسناد مناقصه بیمارستان پشتیبانی می کنید؟
پاسخ: ما ارائه می دهیمفایل های فنی ∙ گزارش های ارزیابی بالینی (CER) ∙ اسناد MDR پیوست II.
س: MOQ برای دستمال مرطوب گاما{0}}استریل شده چیست؟
A: 20000 واحد(برای انواع غیر استریل حداقل- وجود ندارد).
س: آیا مواد تشکیل دهنده با قوانین ایمنی محصولات کودک مطابقت دارند؟
پاسخ: انطباق کامل با:
قانون محصولات کودک کالیفرنیا (AB 1319)
دستورالعمل ایمنی اسباب بازی اتحادیه اروپا 2009/48/EC
چین GB/T 26572
تگ های محبوب: دستمال مرطوب مرطوب نوزادی، تولید کنندگان، تامین کنندگان، دستمال مرطوب چینی، تولید کنندگان، تامین کنندگان، چین
